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ttip-leaks:quadro_tattico_della_situazione

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Linea 218: Linea 218:
 === 2.4. Settori === === 2.4. Settori ===
  
 +**Prodotti farmaceutici**
  
-Prodotti farmaceutici+Gli organismi di regolamentazione di entrambe le parti hanno preso atto dell'intenzione di definire un accordo di mutuo riconoscimento sulle ispezioni concernenti le buone pratiche di fabbricazione (BPF) che comprenda tutti i 28 SM((NDC: Member Styates, Stati membri)), a condizione che la FDA((NDC: Food and Drug Administration, l'agenzia federale statunitense incaricata di proteggere e promuovere la salute pubblica)) riceva le relazioni degli audit condotti ai sensi del programma congiunto di audit (JAP)((Joint Audit Programme (Programma congiunto di revisione) della European Medicines Agency, l'agenzia europea per i medicinali)) - ossia il sistema di revisione tra pari degli SM - e una serie di informazioni supplementari su ogni paese. In seguito, la FDA effettuerà le proprie valutazioni paese per paese. Si tratta di un passo avanti significativo rispetto ai precedenti cicli di negoziato. Sarà necessario affinare ulteriormente l'applicazione di questa intesa, in quanto la FDA punta a includere progressivamente gli SM su base continuativa, mentre la Commissione vuole assicurarsi che tutti gli SM vengano valutati ed inclusi prima dell'entrata in vigore del TTIP.
  
-Gli organismi di regolamentazione di entrambe le parti hanno preso atto dell'intenzione di definire un accordo di mutuo riconoscimento sulle ispezioni concernenti le buone pratiche di fabbricazione (BPF) che comprenda tutti i 28 SM, a condizione che la FDA riceva le relazioni degli audit condotti ai sensi del programma congiunto di audit (JAP) - ossia il sistema di revisione tra pari degli SM - e una serie di informazioni supplementari su ogni paese. In seguito, la FDA effettuerà le proprie valutazioni paese per paese. Si tratta di un passo avanti significativo rispetto ai precedenti cicli di negoziato. Sarà necessario affinare ulteriormente l'applicazione di questa intesa, in quanto la FDA punta a includere progressivamente gli SM su base continuativa, mentre la Commissione vuole assicurarsi che tutti gli SM vengano valutati ed inclusi prima dell'entrata in vigore del TTIP. +Degli otto audit condotti nel 2015 nel quadro del JAP (Svezia, Grecia, Croazia, Germania, Regno Unito, Repubblica Ceca, Ungheria e Italia), soltanto tre relazioni sono state ad oggi messe a disposizione della FDA statunitense (SE, EL, HR)((NDC: Svezia, Grecia, Ungheria)). Le restanti cinque relazioni dovrebbero essere completate nelle prossime settimane. Le relazioni sono redatte dai revisori degli SM dell'UE e comprendono il feedback dell'entità oggetto di audit. La FDA si è impegnata a prendere una decisione per ogni SM entro tre mesi dal ricevimento della relazione di audit JAP e delle altre informazioni supplementari (norme degli SM sul conflitto di interessi e documentazione pre-audit). Facendo un paragone con il processo seguito per altri accordi di mutuo riconoscimento delle BPF, vale la pena sottolineare che la FDA si affida essenzialmente al JAP, giacché esso costituisce un sistema interno di audit proprio degli SM dell'UE. __Pertanto, è estremamente importante che gli SM consegnino le relazioni sugli audit JAP in tempi più brevi (ad esempio entro un massimo di quattro mesi) e forniscano le informazioni supplementari richieste dalla FDA.__
- +
-Degli otto audit condotti nel 2015 nel quadro del JAP (Svezia, Grecia, Croazia, Germania, Regno Unito, Repubblica Ceca, Ungheria e Italia), soltanto tre relazioni sono state ad oggi messe a disposizione della FDA statunitense (SE, EL, HR). Le restanti cinque relazioni dovrebbero essere completate nelle prossime settimane. Le relazioni sono redatte dai revisori degli SM dell'UE e comprendono il feedback dell'entità oggetto di audit. La FDA si è impegnata a prendere una decisione per ogni SM entro tre mesi dal ricevimento della relazione di audit JAP e delle altre informazioni supplementari (norme degli SM sul conflitto di interessi e documentazione pre-audit). Facendo un paragone con il processo seguito per altri accordi di mutuo riconoscimento delle BPF, vale la pena sottolineare che la FDA si affida essenzialmente al JAP, giacché esso costituisce un sistema interno di audit proprio degli SM dell'UE. Pertanto, è estremamente importante che gli SM consegnino le relazioni sugli audit JAP in tempi più brevi (ad esempio entro un massimo di quattro mesi) e forniscano le informazioni supplementari richieste dalla FDA.+
  
 Va anche presa in considerazione l'opzione di accelerare il programma al fine di completare gli audit in tutti gli SM prima della firma del TTIP. Oltre all'attuale sostegno finanziario, la Commissione discuterà con gli Stati membri le opportunità di aumentare le risorse umane impiegate per supportare un numero maggiore di audit al fine di raggiungere questo obiettivo. Va anche presa in considerazione l'opzione di accelerare il programma al fine di completare gli audit in tutti gli SM prima della firma del TTIP. Oltre all'attuale sostegno finanziario, la Commissione discuterà con gli Stati membri le opportunità di aumentare le risorse umane impiegate per supportare un numero maggiore di audit al fine di raggiungere questo obiettivo.
Linea 230: Linea 229:
 Rispetto allo scambio di informazioni riservate sui segreti commerciali, le parti concordano sull'importanza della questione ma non si è trovato un accordo su quale strumento utilizzare. La FDA preferirebbe un documento che richieda la firma di tutti gli SM, della Commissione e dell'Agenzia europea dei medicinali (EMA). In base a tale approccio, la FDA ha proposto un modello che è ora oggetto di un'analisi giuridica. La Commissione preferisce utilizzare il TTIP quale base giuridica per lo scambio delle informazioni riservate sui segreti commerciali. Rispetto allo scambio di informazioni riservate sui segreti commerciali, le parti concordano sull'importanza della questione ma non si è trovato un accordo su quale strumento utilizzare. La FDA preferirebbe un documento che richieda la firma di tutti gli SM, della Commissione e dell'Agenzia europea dei medicinali (EMA). In base a tale approccio, la FDA ha proposto un modello che è ora oggetto di un'analisi giuridica. La Commissione preferisce utilizzare il TTIP quale base giuridica per lo scambio delle informazioni riservate sui segreti commerciali.
  
-Cosmetici+**Cosmetici** 
 + 
 +Nel complesso, le discussioni sui cosmetici si confermano molto difficili e la sfera degli interessi comuni è piuttosto limitata. 
 + 
 +Gli USA hanno confermato che, nel proprio territorio, i filtri UV((NDC: ultravioletti)) (utilizzati in molti prodotti cosmetici) continueranno ad essere oggetto di valutazioni di sicurezza sulla base di studi carcinogeni condotti sugli animali, studi che le imprese dell'UE non possono però effettuare a causa del divieto nell'UE di sperimentazione sugli animali. Gli approcci USA e UE restano inconciliabili e, di conseguenza, permangono i problemi di accesso al mercato UE.
  
-Nel complesso, le discussioni sui cosmetici si confermano molto difficili e la sfera degli interessi comuni è piuttosto limitata. Gli USA hanno confermato che, nel proprio territorio, i filtri UV (utilizzati in molti prodotti cosmetici) continueranno ad essere oggetto di valutazioni di sicurezza sulla base di studi carcinogeni condotti sugli animali, studi che le imprese dell'UE non possono però effettuare a causa del divieto nell'UE di sperimentazione sugli animali. Gli approcci USA e UE restano inconciliabili e, di conseguenza, permangono i problemi di accesso al mercato UE. 
 Per quanto sarebbe importante promuovere la cooperazione scientifica sulle valutazioni di sicurezza degli ingredienti dei cosmetici, non è stato raggiunto un accordo sulle modalità da definire. Per quanto sarebbe importante promuovere la cooperazione scientifica sulle valutazioni di sicurezza degli ingredienti dei cosmetici, non è stato raggiunto un accordo sulle modalità da definire.
 +
 La FDA non ha interesse a lavorare sull'etichettatura (in quanto è permessa la doppia etichettatura) né a una collaborazione all'interno dell'INCI (nomenclatura internazionale degli ingredienti di prodotti cosmetici). L'unico interesse è quello di condurre un progetto pilota su una serie di coloranti (anche se l'esito/impatto di un tale studio non è chiaro). La FDA non ha interesse a lavorare sull'etichettatura (in quanto è permessa la doppia etichettatura) né a una collaborazione all'interno dell'INCI (nomenclatura internazionale degli ingredienti di prodotti cosmetici). L'unico interesse è quello di condurre un progetto pilota su una serie di coloranti (anche se l'esito/impatto di un tale studio non è chiaro).
-La FDA ha indicato di non avere intenzione di rivedere i propri standard per le prove di efficacia del fattore di protezione solare (FPS) che differiscono dallo standard ISO (l'UE vorrebbe evitare la duplicazione dei test). La FDA ritiene che le proprie linee guida siano coerenti con lo standard ISO, pur non essendo identiche.+ 
 +La FDA ha indicato di non avere intenzione di rivedere i propri standard per le prove di efficacia del fattore di protezione solare (FPS) che differiscono dallo standard ISO((NDC: International Organization for Standardization. Organizzazione intrnazionale per la standardizzazione))  (l'UE vorrebbe evitare la duplicazione dei test). La FDA ritiene che le proprie linee guida siano coerenti con lo standard ISO, pur non essendo identiche. 
 Rispetto alle alternative alla sperimentazione animale, la FDA è pronta ad accettare la formulazione del TPP (raccomandazione di utilizzare alternative alla sperimentazione animale, laddove disponibili), escludendo però i prodotti cosmetici che contengono uno schermo solare. Rispetto alle alternative alla sperimentazione animale, la FDA è pronta ad accettare la formulazione del TPP (raccomandazione di utilizzare alternative alla sperimentazione animale, laddove disponibili), escludendo però i prodotti cosmetici che contengono uno schermo solare.
  
-Prodotti tessili+**Prodotti tessili**
  
 L'incontro sugli aspetti normativi dei prodotti tessili è stato produttivo e sono state individuate delle aree di interesse comune (etichettatura dei prodotti tessili, aspetti e standard di sicurezza). Ad ogni modo, non sono ancora state definite le modalità concrete per mettere in pratica tale cooperazione. Spetta adesso all'UE redigere e presentare un testo giuridico. L'incontro sugli aspetti normativi dei prodotti tessili è stato produttivo e sono state individuate delle aree di interesse comune (etichettatura dei prodotti tessili, aspetti e standard di sicurezza). Ad ogni modo, non sono ancora state definite le modalità concrete per mettere in pratica tale cooperazione. Spetta adesso all'UE redigere e presentare un testo giuridico.
  
-Veicoli+**Veicoli**
  
-L'UE e gli USA hanno avuto una discussione tecnica costruttiva e dettagliata  +L'UE e gli USA hanno avuto una discussione tecnica costruttiva e dettagliata basata sulla proposta dell'UE su equivalenza, equivalenza e/o risultati dell'armonizzazione accelerata basati su casi di prova e ulteriori discussioni (aspetti connessi alla sicurezza nella regolamentazione del settore automobilistico). Le parti si sono scambiate informazioni dettagliate su ciascuna questione, convenendo sulla necessità di maggiori lavori intersessionali sui dettagli tecnici. In generale, vi è stata una certa intesa condivisa sulle questioni che dovranno essere affrontate, e gli standard di sicurezza relativi alla resistenza alle collisioni continuano ad essere la questione più complessa. C'è stato anche uno scambio di opinioni sul processo di accordo delle Nazioni Unite del 1998. L'UE si è dichiarata disposta a migliorare gli aspetti relativi alla trasparenza.
-basata sulla proposta dell'UE su equivalenza, equivalenza e/o risultati  +
-dell'armonizzazione accelerata basati su casi di prova e ulteriori discussioni (aspetti connessi alla sicurezza nella regolamentazione del settore automobilistico). Le parti si sono scambiate informazioni dettagliate su ciascuna questione, convenendo sulla necessità di maggiori lavori intersessionali sui dettagli tecnici. In generale, vi è stata una certa intesa condivisa sulle questioni che dovranno essere affrontate, e gli standard di sicurezza relativi alla resistenza alle collisioni continuano ad essere la questione più complessa. C'è stato anche uno scambio di opinioni sul processo di accordo delle Nazioni Unite del 1998. L'UE si è dichiarata disposta a migliorare gli aspetti relativi alla trasparenza.+
  
-Le due parti hanno inoltre fornito aggiornamenti sulle aree potenzialmente interessate dall'armonizzazione bilaterale accelerata: +Le due parti hanno inoltre fornito aggiornamenti sulle aree potenzialmente interessate dall'**armonizzazione bilaterale accelerata**
-adattamento automatico dell'illuminazione anteriore – lavoro comune da  +  adattamento automatico dell'illuminazione anteriore – lavoro comune da elaborare in base alla ricerca della NHTSA (National Highway Traffic Safety Administration)((NDC: l'agenzia governativa statunitense che si occupa di sicurezza stradale)); 
-elaborare in base alla ricerca della NHTSA (National Highway Traffic Safety  +  * sistema automatico di frenata d'emergenza – nell'UE il processo è stato avviato in vista di una proposta della Commissione; vi è margine per uno scambio di informazioni e un lavoro comune (accordo volontario degli Stati Uniti); 
-Administration);+  * cinture di sicurezza a interblocchi – portare avanti lo scambio di informazioni.
  
-• sistema automatico di frenata d'emergenza – nell'UE il processo è stato avviato  +Per quanto riguarda il lavoro dell'UNECE((NDC: United Nations Economic Commission for Europe, una commissione regionale delle Nazioni Unite; il riferimento é all'UNECE Inland Transport Committee (Commissione UNECE per il trasporto interno), che svolge funzioni di segreteria per il World Forum for Harmonization of Vehicle Regulations (WP.29), il forum mondiale per l'armonizzazione della normativa relativa ai veicoli ))le parti si sono scambiate informazioni sullo stato di avanzamento del documento trilaterale e del processo di Ginevra((NDC: il riferimento é alla 170ma sessione del forum mondiale per l'armonizzazione della normativa dei veicoli in programma a Ginevra dal 15 November 2016)), che si spera venga approvato in occasione della sessione del WP29((NDC: World Forum for Harmonization of Vehicle Regulations, forum mondiale per l'armonizzazione della normativa relativa ai veicoli)) di marzo 2016. Per il processo di attuazione, le parti prepareranno una valutazione dell'attuazione degli attuali regolamenti tecnici applicabili a livello mondiale di quelli in fase di elaborazione e discuteranno le priorità per i lavori futuri (assieme al Giappone).
-in vista di una proposta della Commissione; vi è margine per uno scambio di informazioni un lavoro comune (accordo volontario degli Stati Uniti);+
  
-• cinture di sicurezza a interblocchi – portare avanti lo scambio di informazioni. +**Dispositivi medici**
-Per quanto riguarda il lavoro dell'UNECE, le parti si sono scambiate  +
-informazioni sullo stato di avanzamento del documento trilaterale e del  +
-processo di Ginevra, che si spera venga approvato in occasione della sessione  +
-del WP29 di marzo 2016. Per il processo di attuazione, le parti prepareranno una valutazione dell'attuazione degli attuali regolamenti tecnici applicabili a livello mondiale e di quelli in fase di elaborazione e discuteranno le priorità per i lavori futuri (assieme al Giappone). +
- +
-Dispositivi medici+
  
 Le parti dovranno riflettere ulteriormente rispetto a come tradurre i tre punti attualmente all'ordine del giorno in obiettivi/risultati specifici da realizzare nel quadro dei negoziati sul TTIP. Le parti dovranno riflettere ulteriormente rispetto a come tradurre i tre punti attualmente all'ordine del giorno in obiettivi/risultati specifici da realizzare nel quadro dei negoziati sul TTIP.
-Gli USA continuano ad insistere sulla necessità che l'UE attui il progetto pilota internazionale MDSAP (Medical Devices Single Audit Pilot) nel più breve tempo possibile, insieme ai documenti di orientamento del forum IMDRF (International Medical Device Regulators Forum). Allo stato attuale, l'UE è soltanto un osservatore del progetto MDSAP ed è nell'intenzione della Commissione decidere insieme agli SM l'eventuale futura partecipazione a pieno titolo. Inoltre, laddove l'UE decidesse di divenire un membro a pieno titolo del MDSAP – ossia affinché l'UE possa accettare gli audit presso i siti produttivi effettuati da controllori di paesi terzi - sarebbe necessario definire una base giuridica. Occorre migliorare la partecipazione al progetto MDSAP da parte dei produttori e delle organizzazioni di controllo (è necessaria una massa critica di controllori e audit per poter valutare il funzionamento del MDSAP). È possibile che la Commissione si informi rispetto alla disponibilità di altri SM a partecipare in maniera attiva al progetto MDSAP.+ 
 +Gli USA continuano ad insistere sulla necessità che l'UE attui il progetto pilota internazionale __MDSAP__ (Medical Devices Single Audit Pilot) nel più breve tempo possibile, insieme ai documenti di orientamento del forum IMDRF (International Medical Device Regulators Forum). Allo stato attuale, l'UE è soltanto un osservatore del progetto MDSAP ed è nell'intenzione della Commissione decidere insieme agli SM l'eventuale futura partecipazione a pieno titolo. Inoltre, laddove l'UE decidesse di divenire un membro a pieno titolo del MDSAP – ossia affinché l'UE possa accettare gli audit presso i siti produttivi effettuati da controllori di paesi terzi - sarebbe necessario definire una base giuridica. Occorre migliorare la partecipazione al progetto MDSAP da parte dei produttori e delle organizzazioni di controllo (è necessaria una massa critica di controllori e audit per poter valutare il funzionamento del MDSAP). È possibile che la Commissione si informi rispetto alla disponibilità di altri SM a partecipare in maniera attiva al progetto MDSAP. 
 L'UE si è impegnata a discutere una possibile ulteriore attuazione dei documenti di orientamento del progetto MDSAP dell'IMDRF all'interno del gruppo operativo degli organismi notificati dell'UE (NBOG), in quanto la questione è di competenza degli SM. L'UE si è impegnata a discutere una possibile ulteriore attuazione dei documenti di orientamento del progetto MDSAP dell'IMDRF all'interno del gruppo operativo degli organismi notificati dell'UE (NBOG), in quanto la questione è di competenza degli SM.
-Rispetto all'identificazione unica del dispositivo (UDI), la squadra di informatici della Commissione (DG GROW) è impegnata nella revisione del file tecnico della banca dati statunitense UDI (GUDID) e nelle attività tecniche preparatorie per l'integrazione del sistema UDI dell'UE. L'idea è quella di costruire un sistema europeo che sia compatibile e permetta l'interoperabilità (scambio di dati) con il sistema statunitense. Il sistema statunitense è operativo da settembre 2014. Il sistema dell'UE sarà operativo tra qualche anno. Il 9 marzo gli esperti tecnici europei e statunitensi terranno una videoconferenza mediante computer portatile. 
-Per quanto riguarda la presentazione di prodotti regolamentati (RPS), l'industria sembra molto interessata a questo filone di attività. Ad oggi, sono state accettate 11 proposte all'interno del progetto pilota IMDRF. Sono coinvolti cinque organismi notificati dell'UE e l'Irlanda sta coordinando gli sforzi degli enti di regolamentazione dell'UE. 
  
-TIC+Rispetto all'identificazione unica del dispositivo (__UDI__), la squadra di informatici della Commissione (DG GROW)((NDC: il direttorato della Commissione Europea per il mercato interno, l'industria, l'imprenditoria e le piccole e medie imprese)) è impegnata nella revisione del file tecnico della banca dati statunitense UDI (GUDID)((NDC: Global Unique Device Identification Database, il database per l'identificazione univa del dispositivo della FDA, l'ente governativo statunitense che si occupa della regolamentazione dei prodotti alimentari e farmaceutici)) e nelle attività tecniche preparatorie per l'integrazione del sistema UDI dell'UE. L'idea è quella di costruire un sistema europeo che sia compatibile e permetta l'interoperabilità (scambio di dati) con il sistema statunitense. Il sistema statunitense è operativo da settembre 2014. Il sistema dell'UE sarà operativo tra qualche anno. Il 9 marzo gli esperti tecnici europei e statunitensi terranno una videoconferenza mediante computer portatile.
  
-Vigilanza del mercato+Per quanto riguarda la presentazione di prodotti regolamentati (__RPS__), l'industria sembra molto interessata a questo filone di attività. Ad oggi, sono state accettate 11 proposte all'interno del progetto pilota IMDRF((NDC: International Medical Device Regulators Forum, il forum internazionale volontario di coloro che si occupano di regolamentazione dei dispositivi medici)). Sono coinvolti cinque organismi notificati dell'UE e l'Irlanda sta coordinando gli sforzi degli enti di regolamentazione dell'UE. 
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 +**TIC((NDC: tecnologie dell'informazione e della comunicazione))** 
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 +//**Vigilanza del mercato**//
  
 Le parti hanno continuato le discussioni su come definire un quadro di vigilanza del mercato per la cooperazione, nell'ambito del TTIP, relativa ai prodotti TIC e in particolare per quei prodotti che, nell'UE, sono disciplinati dalla direttiva sulle apparecchiature radio e da quella sulla compatibilità elettromagnetica. Le parti continuano a convenire sul fatto che è interesse comune inserire la questione all'interno del TTIP. In occasione del prossimo ciclo di negoziati, gli USA presenteranno un testo che sarà basato ampiamente sul progetto di protocollo d'intesa redatto nel 2010 dai gruppi della commissione federale delle comunicazioni e della cooperazione amministrativa (ADCO) dell'UE. Le parti hanno continuato le discussioni su come definire un quadro di vigilanza del mercato per la cooperazione, nell'ambito del TTIP, relativa ai prodotti TIC e in particolare per quei prodotti che, nell'UE, sono disciplinati dalla direttiva sulle apparecchiature radio e da quella sulla compatibilità elettromagnetica. Le parti continuano a convenire sul fatto che è interesse comune inserire la questione all'interno del TTIP. In occasione del prossimo ciclo di negoziati, gli USA presenteranno un testo che sarà basato ampiamente sul progetto di protocollo d'intesa redatto nel 2010 dai gruppi della commissione federale delle comunicazioni e della cooperazione amministrativa (ADCO) dell'UE.
  
-Etichettatura elettronica+//**Etichettatura elettronica**//
  
 Gli USA hanno informato l'UE sullo stato di avanzamento del proprio avviso di proposta legislativa in questo campo, che intendono concludere prima della fine del 2016. Gli USA hanno insistito sul fatto che vi è la possibilità che l'UE e gli USA convergano sulle prescrizioni in questo settore. Pur accogliendo con favore la prospettiva di futuri colloqui sul tema, l'UE ha sottolineato che esso non costituisce una priorità legislativa e che, in ogni caso, sarà parte di un esercizio più ampio che prenderà in considerazione anche altre attività di conformità elettronica. Gli USA hanno informato l'UE sullo stato di avanzamento del proprio avviso di proposta legislativa in questo campo, che intendono concludere prima della fine del 2016. Gli USA hanno insistito sul fatto che vi è la possibilità che l'UE e gli USA convergano sulle prescrizioni in questo settore. Pur accogliendo con favore la prospettiva di futuri colloqui sul tema, l'UE ha sottolineato che esso non costituisce una priorità legislativa e che, in ogni caso, sarà parte di un esercizio più ampio che prenderà in considerazione anche altre attività di conformità elettronica.
  
-Sistema radio definito dal software +//**Sistema radio definito dal software**//
 L'UE e gli USA si sono aggiornati a vicenda sullo stato di avanzamento del lavoro legislativo preparatorio relativo alla conformità del sistema radio definito dal software. Entrambe le parti hanno confermato il proprio interesse nello scambiarsi informazioni e punti di vista su questo tema. L'UE e gli USA si sono aggiornati a vicenda sullo stato di avanzamento del lavoro legislativo preparatorio relativo alla conformità del sistema radio definito dal software. Entrambe le parti hanno confermato il proprio interesse nello scambiarsi informazioni e punti di vista su questo tema.
  
-Tassi di assorbimento specifici+//**Tassi di assorbimento specifici**//
  
 L'UE ha fornito aggiornamenti sugli attuali sviluppi concernenti gli standard relativi ai tassi di assorbimento specifici e ai metodi di misurazione. Ambo le parti hanno convenuto di continuare a scambiarsi informazioni. L'UE ha fornito aggiornamenti sugli attuali sviluppi concernenti gli standard relativi ai tassi di assorbimento specifici e ai metodi di misurazione. Ambo le parti hanno convenuto di continuare a scambiarsi informazioni.
  
-Sanità elettronica+//**Sanità elettronica**//
  
 L'UE ha osservato che il nuovo asse di intervento sugli ecosistemi dell'innovazione sembra suscitare molto interesse tra le parti interessate e i nuovi operatori, sia nell'UE che negli USA. L'UE ha evidenziato l'importanza di mantenere (come già convenuto con gli USA in diverse occasioni negli ultimi due anni) i buoni progressi ottenuti nell'ambito dei lavori della tabella di marcia sotto l'egida del Consiglio economico transatlantico. L'UE ha osservato che il nuovo asse di intervento sugli ecosistemi dell'innovazione sembra suscitare molto interesse tra le parti interessate e i nuovi operatori, sia nell'UE che negli USA. L'UE ha evidenziato l'importanza di mantenere (come già convenuto con gli USA in diverse occasioni negli ultimi due anni) i buoni progressi ottenuti nell'ambito dei lavori della tabella di marcia sotto l'egida del Consiglio economico transatlantico.
  
-Accessibilità elettronica+//**Accessibilità elettronica**//
  
 Le parti hanno discusso i recenti sviluppi nella cooperazione sui temi dell'accessibilità elettronica e hanno espresso soddisfazione per il processo in atto. Nel corso delle discussioni, gli USA hanno confermato l'intenzione di pubblicare i propri standard sull'accessibilità elettronica nell'ottobre di quest'anno. Ambo le parti hanno convenuto di riesaminare la situazione dopo la pubblicazione dello standard USA per cercare di capire se è possibile un allineamento con lo standard europeo (EN). Le parti hanno convenuto che, ad allineamento ultimato, potranno tenersi delle discussioni per affrontare la questione dell'internazionalizzazione degli standard di accessibilità comune. Le parti hanno discusso i recenti sviluppi nella cooperazione sui temi dell'accessibilità elettronica e hanno espresso soddisfazione per il processo in atto. Nel corso delle discussioni, gli USA hanno confermato l'intenzione di pubblicare i propri standard sull'accessibilità elettronica nell'ottobre di quest'anno. Ambo le parti hanno convenuto di riesaminare la situazione dopo la pubblicazione dello standard USA per cercare di capire se è possibile un allineamento con lo standard europeo (EN). Le parti hanno convenuto che, ad allineamento ultimato, potranno tenersi delle discussioni per affrontare la questione dell'internazionalizzazione degli standard di accessibilità comune.
  
-Cifratura+//**Cifratura**//
  
-L'UE e gli USA hanno continuato a discutere i principi di valutazione della conformità per i prodotti TIC che ricorrono alla crittografia. La discussione si è basata sul testo del TTP, che gli Stati Uniti hanno collegato ai principi del World Semiconductor Council (WSC). L'UE ha sottolineato le sensibilità degli Stati membri, che sono competenti in quest'area e che sono contrari alla limitazione dei propri diritti di regolamentare un settore che ha a che fare con la sicurezza. L'UE ha proseguito formulando una serie di domande che sono sorte durante i precedenti confronti con gli Stati membri. Poiché gli Stati Uniti non erano pronti a fornire risposte immediatamente, l'UE invierà per iscritto la lista di domande di chiarimento. Data la complessità del tema, entrambe le parti hanno convenuto sulla necessità di approfondire ulteriormente la questione nei suoi aspetti sia politici che tecnici prima del prossimo ciclo di negoziato del TTIP.+L'UE e gli USA hanno continuato a discutere i principi di valutazione della conformità per i prodotti TIC che ricorrono alla crittografia. La discussione si è basata sul testo del TTP, che gli Stati Uniti hanno collegato ai principi del World Semiconductor Council (WSC)((NDC: é il forum internazionale che unisce  le industrie dei seminconduttori per trattare questioni di portata planetaria)). L'UE ha sottolineato le sensibilità degli Stati membri, che sono competenti in quest'area e che sono contrari alla limitazione dei propri diritti di regolamentare un settore che ha a che fare con la sicurezza. L'UE ha proseguito formulando una serie di domande che sono sorte durante i precedenti confronti con gli Stati membri. Poiché gli Stati Uniti non erano pronti a fornire risposte immediatamente, l'UE invierà per iscritto la lista di domande di chiarimento. Data la complessità del tema, entrambe le parti hanno convenuto sulla necessità di approfondire ulteriormente la questione nei suoi aspetti sia politici che tecnici prima del prossimo ciclo di negoziato del TTIP.
  
-Ingegneria+//**Ingegneria**//
  
-Le discussioni sul settore dell'ingegneria sono state caratterizzate dalla continua riluttanza, da parte degli Stati Uniti, ad impegnarsi in questo settore. L'UE ha evidenziato i numerosi contributi ricevuti dall'industria del settore (compresi dei contributi congiunti delle associazioni industriali europee e statunitensi) e ha riferito alcune idee promosse dall'industria per tradurre queste richieste generali in temi specifici (ad esempio, l'armonizzazione dei pittogrammi di sicurezza). L'UE ha anche chiesto all'OSHA di effettuare una presentazione sulla legislazione in materia di sicurezza nel campo dei macchinari per agevolare l'identificazione di eventuali ambiti di cooperazione. Gli USA hanno fatto notare che i contributi congiunti delle industrie riguardano questioni di principio molto generali che dipendono dai negoziati su altri capi (TBT e cooperazione in campo normativo) e non sono sufficientemente precisi da giustificare un allegato specifico per il settore. Secondo gli Stati Uniti, un tale livello di genericità riflette la mancanza effettiva di un accordo tra le industrie europea e statunitense sulle questioni specifiche che riguardano il settore. Gli USA hanno ribadito che, per giustificare un allegato specifico sull'ingegneria e il coinvolgimento degli enti di regolamentazione statunitensi competenti, c'è bisogno di idee abbastanza concrete da poter costituire un chiaro beneficio per evitare gli oneri economici e amministrativi che pesano sull'industria.+Le discussioni sul settore dell'ingegneria sono state caratterizzate dalla continua riluttanza, da parte degli Stati Uniti, ad impegnarsi in questo settore. L'UE ha evidenziato i numerosi contributi ricevuti dall'industria del settore (compresi dei contributi congiunti delle associazioni industriali europee e statunitensi) e ha riferito alcune idee promosse dall'industria per tradurre queste richieste generali in temi specifici (ad esempio, l'armonizzazione dei pittogrammi di sicurezza). L'UE ha anche chiesto all'OSHA((NDC: l'agenzia europea per la sicurezza e la salute sul lavoro)) di effettuare una presentazione sulla legislazione in materia di sicurezza nel campo dei macchinari per agevolare l'identificazione di eventuali ambiti di cooperazione.
  
-Sostanze chimiche+Gli USA hanno fatto notare che i contributi congiunti delle industrie riguardano questioni di principio molto generali che dipendono dai negoziati su altri capi (TBT e cooperazione in campo normativo) e non sono sufficientemente precisi da giustificare un allegato specifico per il settore. Secondo gli Stati Uniti, un tale livello di genericità riflette la mancanza effettiva di un accordo tra le industrie europea e statunitense sulle questioni specifiche che riguardano il settore. Gli USA hanno ribadito che, per giustificare un allegato specifico sull'ingegneria e il coinvolgimento degli enti di regolamentazione statunitensi competenti, c'è bisogno di idee abbastanza concrete da poter costituire un chiaro beneficio per evitare gli oneri economici e amministrativi che pesano sull'industria. 
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 +//**Sostanze chimiche**//
  
 Entrambe le parti hanno convenuto di accelerare il processo il più possibile nel corso dei mesi a venire. Sono stati identificati obiettivi generali comuni, il che rappresenta un buon passo avanti considerato che gli USA sono stati finora riluttanti ad impegnarsi o assumere impegni nei confronti di qualsiasi obiettivo specifico. A seguire, verranno intavolate le discussioni sul testo. Entrambe le parti hanno convenuto di accelerare il processo il più possibile nel corso dei mesi a venire. Sono stati identificati obiettivi generali comuni, il che rappresenta un buon passo avanti considerato che gli USA sono stati finora riluttanti ad impegnarsi o assumere impegni nei confronti di qualsiasi obiettivo specifico. A seguire, verranno intavolate le discussioni sul testo.
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 Inoltre, l'UE e gli USA hanno riesaminato lo status delle azioni di follow-up concordate all'undicesima tornata negoziale. Nel quadro di tali azioni, l'UE ha consultato gli SM coinvolti nei progetti pilota per comprendere se essi li abbiano trovati utili o meno. Due autorità competenti hanno confermato che, secondo la loro opinione, lo scambio di informazioni con le autorità statunitensi sulle sostanze prioritarie è stato utile; una di esse ha riferito di voler continuare questa cooperazione in futuro. Inoltre, l'UE e gli USA hanno riesaminato lo status delle azioni di follow-up concordate all'undicesima tornata negoziale. Nel quadro di tali azioni, l'UE ha consultato gli SM coinvolti nei progetti pilota per comprendere se essi li abbiano trovati utili o meno. Due autorità competenti hanno confermato che, secondo la loro opinione, lo scambio di informazioni con le autorità statunitensi sulle sostanze prioritarie è stato utile; una di esse ha riferito di voler continuare questa cooperazione in futuro.
  
 Un'altra autorità competente ha riferito che lo scambio iniziale di informazioni ha permesso di rilevare che gli Stati Uniti e gli Stati membri stavano lavorando su temi diversi relativi ad un'unica sostanza prioritaria e, pertanto, un'ulteriore cooperazione avrebbe apportato un valore limitato. Un'autorità competente ha indicato che lo scambio di informazioni è stato utile ma, probabilmente, lo è stato di più per gli Stati Uniti che non per lo Stato membro e questo a causa delle diverse pianificazioni temporali del lavoro previsto. Tutte le autorità competenti hanno confermato che la cooperazione con gli Stati Uniti non ha comportato lavoro aggiuntivo o ritardi nella pianificazione e nell'esecuzione delle proprie attività.  Un'altra autorità competente ha riferito che lo scambio iniziale di informazioni ha permesso di rilevare che gli Stati Uniti e gli Stati membri stavano lavorando su temi diversi relativi ad un'unica sostanza prioritaria e, pertanto, un'ulteriore cooperazione avrebbe apportato un valore limitato. Un'autorità competente ha indicato che lo scambio di informazioni è stato utile ma, probabilmente, lo è stato di più per gli Stati Uniti che non per lo Stato membro e questo a causa delle diverse pianificazioni temporali del lavoro previsto. Tutte le autorità competenti hanno confermato che la cooperazione con gli Stati Uniti non ha comportato lavoro aggiuntivo o ritardi nella pianificazione e nell'esecuzione delle proprie attività. 
  
-Gli USA hanno chiesto di ridiscutere la condivisione dei dati ai fini normativi, e in particolare la condivisione delle informazioni riservate poiché la questione è stata sollevata in vari progetti pilota. L'UE ha sottolineato che la questione è trasversale e interessa anche altri settori, come per esempio i prodotti farmaceutici nonché, forse, anche la cooperazione orizzontale in materia normativa. Gli USA hanno ricordato che la legislazione statunitense sulle sostanze tossiche (TSCA – Toxic Substances Control Act) prevede norme molto severe sulla protezione delle informazioni commerciali riservate e che gli accordi stretti con altri paesi (come l'Australia e il Canada) comprendono disposizioni in base alle quali questo tipo di condivisione è permesso solo con il previo consenso dei proprietari dei dati. L'UE ha indicato che l'industria europea ha formulato una proposta simile; tuttavia, l'UE ritiene che, in un tale quadro, non sia necessario coinvolgere le autorità in quanto i proprietari dei dati possono acconsentire direttamente a fornire i propri dati a qualsivoglia autorità possa richiederli. Il regolamento REACH contiene delle norme chiare per le autorità: lo scambio di informazioni riservate con un paese terzo senza il consenso del proprietario dei dati è possibile a condizione che esista un accordo formale per la protezione delle informazioni commerciali riservate. L'UE ha anche ricordato che un atto di ratifica del TTIP da parte del Congresso prevarrebbe sulle attuali restrizioni giuridiche statunitensi. Gli USA ritengono improbabile un tale scenario e vedono un beneficio nelle disposizioni basate sul consenso, ossia l'opinione delle autorità sui dati che un proprietario accetta di fornire all'altra autorità. Gli USA hanno osservato che uno dei progetti pilota ha mostrato un interesse nella possibilità di condividere informazioni riservate in possesso di uno Stato membro al di fuori del REACH (ad esempio, da un registro nazionale dei prodotti). L'UE ha commentato che nessuna delle disposizioni del REACH troverebbe applicazione per questi dati e che la questione dovrebbe essere ulteriormente esaminata, in quanto potrebbe essere d'interesse anche per altri settori. L'UE ha ricordato che il tema dell'agevolazione della condivisione dei dati comprende anche i formati di dati e il follow-up del simposio sulla condivisione dei dati organizzato dall'American Chemistry Council (ACC) nel luglio del 2015, che puntava a convincere l'agenzia per la protezione ambientale statunitense che è possibile lavorare utilizzando sintesi esaurienti di studi (come avviene nell'UE) invece di rapporti di studio completi. L'agenzia per l'ambiente statunitense ha accettato di condurre un'analisi retrospettiva per confrontare i rapporti completi di studio e le sintesi esaurienti di studi per valutare se questi ultimi sono sufficientemente affidabili. Tuttavia, ciò dipende anche dalla volontà dell'industria di fornire dati appropriati. L'UE si è resa disponibile a partecipare e a contribuire a questa revisione.+Gli USA hanno chiesto di ridiscutere la condivisione dei dati ai fini normativi, e in particolare la condivisione delle informazioni riservate poiché la questione è stata sollevata in vari progetti pilota. L'UE ha sottolineato che la questione è trasversale e interessa anche altri settori, come per esempio i prodotti farmaceutici nonché, forse, anche la cooperazione orizzontale in materia normativa. Gli USA hanno ricordato che la legislazione statunitense sulle sostanze tossiche (TSCA – Toxic Substances Control Act) prevede norme molto severe sulla protezione delle informazioni commerciali riservate e che gli accordi stretti con altri paesi (come l'Australia e il Canada) comprendono disposizioni in base alle quali questo tipo di condivisione è permesso solo con il previo consenso dei proprietari dei dati. L'UE ha indicato che l'industria europea ha formulato una proposta simile; tuttavia, l'UE ritiene che, in un tale quadro, non sia necessario coinvolgere le autorità in quanto i proprietari dei dati possono acconsentire direttamente a fornire i propri dati a qualsivoglia autorità possa richiederli. Il regolamento REACH((NDC: il regolamento europeo per la registrazione, la valutazione, l'autorizzazione e la restrizione delle sostanze chimiche))  contiene delle norme chiare per le autorità: lo scambio di informazioni riservate con un paese terzo senza il consenso del proprietario dei dati è possibile a condizione che esista un accordo formale per la protezione delle informazioni commerciali riservate. L'UE ha anche ricordato che un atto di ratifica del TTIP da parte del Congresso prevarrebbe sulle attuali restrizioni giuridiche statunitensi. Gli USA ritengono improbabile un tale scenario e vedono un beneficio nelle disposizioni basate sul consenso, ossia l'opinione delle autorità sui dati che un proprietario accetta di fornire all'altra autorità. Gli USA hanno osservato che uno dei progetti pilota ha mostrato un interesse nella possibilità di condividere informazioni riservate in possesso di uno Stato membro al di fuori del REACH (ad esempio, da un registro nazionale dei prodotti). L'UE ha commentato che nessuna delle disposizioni del REACH troverebbe applicazione per questi dati e che la questione dovrebbe essere ulteriormente esaminata, in quanto potrebbe essere d'interesse anche per altri settori. L'UE ha ricordato che il tema dell'agevolazione della condivisione dei dati comprende anche i formati di dati e il follow-up del simposio sulla condivisione dei dati organizzato dall'American Chemistry Council (ACC) nel luglio del 2015, che puntava a convincere l'agenzia per la protezione ambientale statunitense che è possibile lavorare utilizzando sintesi esaurienti di studi (come avviene nell'UE) invece di rapporti di studio completi. L'agenzia per l'ambiente statunitense ha accettato di condurre un'analisi retrospettiva per confrontare i rapporti completi di studio e le sintesi esaurienti di studi per valutare se questi ultimi sono sufficientemente affidabili. Tuttavia, ciò dipende anche dalla volontà dell'industria di fornire dati appropriati. L'UE si è resa disponibile a partecipare e a contribuire a questa revisione.
  
 Non sono stati compiuti progressi sul progetto pilota sulla classificazione ed etichettatura, in quanto l'OSHA statunitense (l'ente USA per la salute e la sicurezza sul lavoro) non aveva completato la propria analisi sulle differenze nelle norme di classificazione per le miscele nelle schede di dati di sicurezza. L'OSHA si è rivolta all'ACC per indagare se le differenze nelle schede di dati di sicurezza statunitensi ed europee erano solo formali oppure ponessero un vero problema per gli operatori. Si è ancora in attesa di una risposta a riguardo. L'UE ha accolto con favore il coinvolgimento e ha ricordato che lo stesso dovrebbe avvenire dal lato dell'UE una volta disponibile la documentazione USA. L'OSHA si è impegnato a fornire un'analisi più completa entro la fine di marzo e si può prevedere di dar seguito all'analisi attraverso comunicazioni telefoniche che potrebbero svolgersi nella settimana del 4 aprile. Non sono stati compiuti progressi sul progetto pilota sulla classificazione ed etichettatura, in quanto l'OSHA statunitense (l'ente USA per la salute e la sicurezza sul lavoro) non aveva completato la propria analisi sulle differenze nelle norme di classificazione per le miscele nelle schede di dati di sicurezza. L'OSHA si è rivolta all'ACC per indagare se le differenze nelle schede di dati di sicurezza statunitensi ed europee erano solo formali oppure ponessero un vero problema per gli operatori. Si è ancora in attesa di una risposta a riguardo. L'UE ha accolto con favore il coinvolgimento e ha ricordato che lo stesso dovrebbe avvenire dal lato dell'UE una volta disponibile la documentazione USA. L'OSHA si è impegnato a fornire un'analisi più completa entro la fine di marzo e si può prevedere di dar seguito all'analisi attraverso comunicazioni telefoniche che potrebbero svolgersi nella settimana del 4 aprile.
  
-Pesticidi+//**Pesticidi**//
  
-L'UE e gli USA hanno discusso gli obiettivi comuni in questo settore. Una prima discussione ha individuato in via provvisoria alcuni approcci comuni per l'applicazione delle disposizioni normative – in particolare per le colture minori – e la cooperazione nei consessi internazionali quali il CODEX o l'OCSE. Si sono tenute discussioni per prendere in considerazione la condivisione delle informazioni scientifiche e delle fonti di dati nonché dei gruppi di colture che sono parte dei rispettivi strumenti normativi nel quadro dell'applicazione delle procedure. Le parti approfondiranno la questione prima del prossimo ciclo di negoziati. +L'UE e gli USA hanno discusso gli obiettivi comuni in questo settore. Una prima discussione ha individuato in via provvisoria alcuni approcci comuni per l'applicazione delle disposizioni normative – in particolare per le colture minori – e la cooperazione nei consessi internazionali quali il CODEX((NDC: il riferimento é al Codex Alimentarius, la commissione della FAO e dell'Organizzazione mondiale della sanità incaricata di  proteggere la salute dei consumatori e assicurare la correttezza degli scambi internazionali)) o l'OCSE((NDC: l'Organizzazione per la cooperazione e lo sviluppo economico)). Si sono tenute discussioni per prendere in considerazione la condivisione delle informazioni scientifiche e delle fonti di dati nonché dei gruppi di colture che sono parte dei rispettivi strumenti normativi nel quadro dell'applicazione delle procedure. Le parti approfondiranno la questione prima del prossimo ciclo di negoziati.
- +
-**3. Norme**+
  
 === 3.1 Sviluppo sostenibile === === 3.1 Sviluppo sostenibile ===
  
 Le discussioni si sono svolte in un'atmosfera costruttiva. Gli Stati Uniti si sono palesemente sentiti maggiormente a proprio agio nel prender parte alle discussioni sulla base della loro propria proposta testuale, anche per quanto concerne la loro generale volontà di avviare discussioni su alcune aree che vanno oltre la precedente consuetudine statunitense negli accordi di libero scambio. Le discussioni si sono svolte in un'atmosfera costruttiva. Gli Stati Uniti si sono palesemente sentiti maggiormente a proprio agio nel prender parte alle discussioni sulla base della loro propria proposta testuale, anche per quanto concerne la loro generale volontà di avviare discussioni su alcune aree che vanno oltre la precedente consuetudine statunitense negli accordi di libero scambio.
 +
 Ciò ha permesso all'UE di ribadire alcuni messaggi sull'importanza di un testo ambizioso e di ricercare un feedback dettagliato da parte degli Stati Uniti sugli elementi innovativi della proposta dell'UE, in particolare sugli "articoli tematici" relativi alle norme fondamentali in materia di lavoro e alle questioni ambientali. Ciò ha permesso all'UE di ribadire alcuni messaggi sull'importanza di un testo ambizioso e di ricercare un feedback dettagliato da parte degli Stati Uniti sugli elementi innovativi della proposta dell'UE, in particolare sugli "articoli tematici" relativi alle norme fondamentali in materia di lavoro e alle questioni ambientali.
  
Linea 338: Linea 339:
 === 3.3 Piccole e medie imprese === === 3.3 Piccole e medie imprese ===
  
-Si è trattato di un incontro particolarmente incoraggiante e positivo. Per quanto riguarda il comitato, l'UE e gli Stati Uniti hanno concordato nel merito ma devono essere risolte alcune questioni relative alla formulazione del testo. In merito al sito Internet, è stata esaminata una potenziale "landing zone". Gli Stati Uniti non intendono fornire informazioni sulle barriere non tariffarie organizzate dal codice SA, ma forniranno un valido sito Internet con tutte le informazioni pertinenti convogliate in un'unica risorsa. Gli Stati Uniti hanno anche mostrato resistenza nei confronti di impegni vincolanti su informazioni relative al livello sotto-federale. +Si è trattato di un incontro particolarmente incoraggiante e positivo. Per quanto riguarda il comitato, l'UE e gli Stati Uniti hanno concordato nel merito ma devono essere risolte alcune questioni relative alla formulazione del testo. In merito al sito Internet, è stata esaminata una potenziale "landing zone". Gli Stati Uniti non intendono fornire informazioni sulle barriere non tariffarie organizzate dal codice SA((NDC: Siatema armonizzato, un sistema internazionale standardizzato che classifica ogni singolo prodotto attraverso l'uso di una serie di numeri)), ma forniranno un valido sito Internet con tutte le informazioni pertinenti convogliate in un'unica risorsa. Gli Stati Uniti hanno anche mostrato resistenza nei confronti di impegni vincolanti su informazioni relative al livello sotto-federale. 
-Le parti stanno lavorando per ultimare un testo unico che racchiuda le proposte dell'UE e degli Stati Uniti sul comitato, laddove non siano presenti difficoltà sostanziali. Le parti concordano inoltre sul fatto che il capitolo sulle PMI dovrebbe rispecchiare anche questioni specifiche delle PMI affrontate in altre parti del TTIP.+ 
 +Le parti stanno lavorando per ultimare un testo unico che racchiuda le proposte dell'UE e degli Stati Uniti sul comitato, laddove non siano presenti difficoltà sostanziali. 
 + 
 +Le parti concordano inoltre sul fatto che il capitolo sulle PMI((NDC: piccole e medie imprese)) dovrebbe rispecchiare anche questioni specifiche delle PMI affrontate in altre parti del TTIP.
  
 === 3.4 Dogane e agevolazione degli scambi === === 3.4 Dogane e agevolazione degli scambi ===
- 
  
 Uno scambio di vedute produttivo ha consentito di procedere ulteriormente con il testo del capitolo. È stata esplorata la possibilità di convergere su diversi articoli, soggetta a conferma previa consultazione interna di entrambe le parti. I settori di livello 1 in cui si è registrato tale avanzamento comprendono i punti soggetti a istruttoria, lo svincolo della merce, gli standard internazionali, l'uso di tecnologie informatiche e di dati e documentazione di pagamento elettronici, la verifica a posteriori, gli agenti doganali, l'ispezione pre-imbarco, il transito e l'imbarco. Uno scambio di vedute produttivo ha consentito di procedere ulteriormente con il testo del capitolo. È stata esplorata la possibilità di convergere su diversi articoli, soggetta a conferma previa consultazione interna di entrambe le parti. I settori di livello 1 in cui si è registrato tale avanzamento comprendono i punti soggetti a istruttoria, lo svincolo della merce, gli standard internazionali, l'uso di tecnologie informatiche e di dati e documentazione di pagamento elettronici, la verifica a posteriori, gli agenti doganali, l'ispezione pre-imbarco, il transito e l'imbarco.
Linea 348: Linea 351:
 Sono stati forniti chiarimenti in merito a importanti questioni irrisolte, fra cui: Sono stati forniti chiarimenti in merito a importanti questioni irrisolte, fra cui:
  
-il ruling preventivo, su cui rimangono differenze relative all'ambito di applicazione, ai tempi per l'adozione e l'entrata in vigore e alle pubblicazioni; +  * il ruling preventivo, su cui rimangono differenze relative all'ambito di applicazione, ai tempi per l'adozione e l'entrata in vigore e alle pubblicazioni; 
- +  le spedizioni urgenti, in merito alle quali l'UE si sta concentrando sulle discussioni relative al contenuto delle semplificazioni permesse agli operatori; 
-le spedizioni urgenti, in merito alle quali l'UE si sta concentrando sulle discussioni relative al contenuto delle semplificazioni permesse agli operatori; +  il //de minimis//, dove l'UE enfatizza l'impegno a favore della semplificazione dei pagamenti dell'IVA, come annunciato nella comunicazione dell'UE sul mercato unico digitale.
- +
-il de minimis, dove l'UE enfatizza l'impegno a favore della semplificazione dei pagamenti dell'IVA, come annunciato nella comunicazione dell'UE sul mercato unico digitale.+
  
 L'ambito di applicazione dell'articolo su tasse e tariffe resta aperto. L'ambito di applicazione dell'articolo su tasse e tariffe resta aperto.
Linea 358: Linea 359:
 L'UE ha introdotto nuove proposte che riguardano: L'UE ha introdotto nuove proposte che riguardano:
  
-obiettivi e principi; +  * obiettivi e principi; 
- +  i testi di livello 1 sugli operatori autorizzati e sullo sportello unico; 
-i testi di livello 1 sugli operatori autorizzati e sullo sportello unico; +  una proposta sulle attività di livello 2 e sul comitato specializzato.
- +
-una proposta sulle attività di livello 2 e sul comitato specializzato.+
  
 Lo scambio di vedute iniziale ha consentito diversi chiarimenti. È stata discussa l'articolazione degli impegni di livello 1 e delle attività di livello 2, soprattutto in relazione all'allineamento dei dati. Gli scambi continueranno nel prossimo ciclo. Lo scambio di vedute iniziale ha consentito diversi chiarimenti. È stata discussa l'articolazione degli impegni di livello 1 e delle attività di livello 2, soprattutto in relazione all'allineamento dei dati. Gli scambi continueranno nel prossimo ciclo.
Linea 368: Linea 367:
 Gli Stati Uniti hanno introdotto nuove proposte che riguardano: Gli Stati Uniti hanno introdotto nuove proposte che riguardano:
  
-consulenze e orientamenti; il testo proposto riflette una procedura amministrativa statunitense che consente agli operatori di richiedere consulenza e orientamento su una transazione doganale da parte di un'autorità preposta; +  * consulenze e orientamenti; il testo proposto riflette una procedura amministrativa statunitense che consente agli operatori di richiedere consulenza e orientamento su una transazione doganale da parte di un'autorità preposta; 
- +  norme di condotta; il testo introdotto dagli Stati Uniti mira a completare la formulazione prevista in un capitolo separato relativo alle misure anticorruzione; 
-norme di condotta; il testo introdotto dagli Stati Uniti mira a completare la formulazione prevista in un capitolo separato relativo alle misure anticorruzione; +  il trattamento doganale dei container; l'UE ha affermato che tale materia potrebbe essere affrontata nell'ambito della formulazione sull'ammissione temporanea.
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-il trattamento doganale dei container; l'UE ha affermato che tale materia potrebbe essere affrontata nell'ambito della formulazione sull'ammissione temporanea.+
  
 Ulteriori discussioni su argomenti relativi alle dogane (ammissione temporanea, reso della merce dopo la riparazione, entrata esentasse di campioni commerciali) si sono svolte durante una riunione congiunta dei gruppi "Dogane e agevolazione degli scambi" e "Scambi di merci". L'UE ha reso nota la propria intenzione di presentare una proposta sull'ammissione temporanea prima del prossimo ciclo. Ulteriori discussioni su argomenti relativi alle dogane (ammissione temporanea, reso della merce dopo la riparazione, entrata esentasse di campioni commerciali) si sono svolte durante una riunione congiunta dei gruppi "Dogane e agevolazione degli scambi" e "Scambi di merci". L'UE ha reso nota la propria intenzione di presentare una proposta sull'ammissione temporanea prima del prossimo ciclo.
Linea 381: Linea 378:
  
  
-Un aspetto positivo del dodicesimo ciclo di discussioni sulla PI è stata la presentazione da parte degli Stati Uniti, per la prima volta, di alcuni testi su settori di relativo consenso (trattati internazionali e disposizioni generali). Tuttavia, gli Stati Uniti continuano a non voler discutere, in questa fase, proposte concrete su interessi offensivi più sensibili presentate da alcuni titolari statunitensi o a cui fa esplicitamente riferimento la loro TPA (ad esempio sui brevetti, sulle misure tecniche di protezione e gestione dei diritti digitali, o sull'attuazione).+Un aspetto positivo del dodicesimo ciclo di discussioni sulla PI((NDC: proprietà intellettuale)) è stata la presentazione da parte degli Stati Uniti, per la prima volta, di alcuni testi su settori di relativo consenso (trattati internazionali e disposizioni generali). Tuttavia, gli Stati Uniti continuano a non voler discutere, in questa fase, proposte concrete su interessi offensivi più sensibili presentate da alcuni titolari statunitensi o a cui fa esplicitamente riferimento la loro TPA((NDC: Trade Promotion Authority)),  (ad esempio sui brevetti, sulle misure tecniche di protezione e gestione dei diritti digitali, o sull'attuazione).
  
 Quando l'UE li ha avvertiti che portare al tavolo proposte sensibili che richiederebbero modifiche della normativa dell'UE (e farlo in una fase avanzata del negoziato) potrebbe avere un impatto negativo sui portatori d'interesse ed è molto difficile che venga accettato, gli Stati Uniti hanno ribadito di comprendere che il capitolo sui DPI non debba essere un testo di regolamentazione (affine al Partenariato transpacifico), ma hanno anche insistito sul fatto che un tale allontanamento dal "modello" crea alcune difficoltà in termini di soddisfazione delle richieste incluse nelle sezioni relative ai DPI della loro TPA. Quando l'UE li ha avvertiti che portare al tavolo proposte sensibili che richiederebbero modifiche della normativa dell'UE (e farlo in una fase avanzata del negoziato) potrebbe avere un impatto negativo sui portatori d'interesse ed è molto difficile che venga accettato, gli Stati Uniti hanno ribadito di comprendere che il capitolo sui DPI non debba essere un testo di regolamentazione (affine al Partenariato transpacifico), ma hanno anche insistito sul fatto che un tale allontanamento dal "modello" crea alcune difficoltà in termini di soddisfazione delle richieste incluse nelle sezioni relative ai DPI della loro TPA.
Linea 394: Linea 391:
  
 === 3.6 Concorrenza === === 3.6 Concorrenza ===
- 
  
 L'UE e gli Stati Uniti hanno continuato le discussioni esplorando un possibile linguaggio comune per il capitolo sulla concorrenza (compresa la correttezza procedurale) su una base non pregiudizievole. L'UE e gli Stati Uniti hanno continuato le discussioni esplorando un possibile linguaggio comune per il capitolo sulla concorrenza (compresa la correttezza procedurale) su una base non pregiudizievole.
Linea 400: Linea 396:
 Le discussioni hanno consentito alle parti di individuare un ulteriore possibile accordo e iniziare a lavorare sui testi, soggetti ai rispettivi processi interni di autorizzazione e consultazione. Le discussioni hanno consentito alle parti di individuare un ulteriore possibile accordo e iniziare a lavorare sui testi, soggetti ai rispettivi processi interni di autorizzazione e consultazione.
  
-Articolo X. 1 (Principi generali): Gli Stati Uniti hanno confermato il loro accordo con la nozione, promossa dall'UE, di fissare dei principi generali. +__Articolo X. 1 (Principi generali)__: Gli Stati Uniti hanno confermato il loro accordo con la nozione, promossa dall'UE, di fissare dei principi generali. 
-X.2 (Quadro giuridico): Gli Stati Uniti hanno concordato di ricomprendervi il controllo delle concentrazioni. È stato concordato di fare riferimento alle rispettive leggi in nota. + 
-X.3 (Attuazione): Il nuovo articolo unisce "Quadro giuridico e attuazione".+__X.2 (Quadro giuridico)__: Gli Stati Uniti hanno concordato di ricomprendervi il controllo delle concentrazioni. È stato concordato di fare riferimento alle rispettive leggi in nota. 
 + 
 +__X.3 (Attuazione)__: Il nuovo articolo unisce "Quadro giuridico e attuazione".
  
-Gli Stati Uniti hanno concordato di mantenere il testo dell'UE sulla "non discriminazione" per evitare di usare il termine "persona" (concetto della legislazione statunitense sulla concorrenza);+Gli Stati Uniti hanno concordato di mantenere il testo dell'UE sulla "non discriminazione" per evitare di usare il termine "persona" (concetto della legislazione statunitense sulla concorrenza);
  
-(Correttezza procedurale) Le parti hanno continuato a esplorare modi possibili per indicare il linguaggio sensibile e le possibili linee rosse. L'UE ha ripetuto la propria preoccupazione che alcune delle proposte statunitensi possano essere interpretate come richieste all'UE di modificare il proprio sistema giuridico in vigore, su cui l'UE non può concordare. Le discussioni linguistiche hanno riguardato il possibile linguaggio accettabile (in accordo con le disposizioni di correttezza procedurale dell'UE) su: (i) informazione di accuse rivolte alle parti; (ii) "possibilità ragionevole di essere rappresentato da un legale"; (iii) "relazionarsi con le autorità per la concorrenza della controparte su significative questioni legali, fattuali o procedurali"; (iv) "possibilità ragionevole di stabilire tutti gli argomenti fattuali e legali rilevanti per la difesa di un'impresa";(v) "opportunità di riesaminare le prove in base a quanto ammissibile ai sensi delle rispettive leggi delle parti".+//__(Correttezza procedurale)__// Le parti hanno continuato a esplorare modi possibili per indicare il linguaggio sensibile e le possibili linee rosse. L'UE ha ripetuto la propria preoccupazione che alcune delle proposte statunitensi possano essere interpretate come richieste all'UE di modificare il proprio sistema giuridico in vigore, su cui l'UE non può concordare. Le discussioni linguistiche hanno riguardato il possibile linguaggio accettabile (in accordo con le disposizioni di correttezza procedurale dell'UE) su: 
 +  * i) informazione di accuse rivolte alle parti; 
 +  * ii) "possibilità ragionevole di essere rappresentato da un legale" 
 +  * iii) "relazionarsi con le autorità per la concorrenza della controparte su significative questioni legali, fattuali o procedurali"; 
 +  * iv) "possibilità ragionevole di stabilire tutti gli argomenti fattuali e legali rilevanti per la difesa di un'impresa"; e 
 +  * v) "opportunità di riesaminare le prove in base a quanto ammissibile ai sensi delle rispettive leggi delle parti".
  
 L'UE ha ribadito che il riferimento proposto dagli Stati Uniti alle "scadenze ragionevoli" aprirebbe la porta a controversie sull'interpretazione. Gli Stati Uniti hanno proposto di ridurre questo rischio con un linguaggio più generico. L'UE ha ribadito che il riferimento proposto dagli Stati Uniti alle "scadenze ragionevoli" aprirebbe la porta a controversie sull'interpretazione. Gli Stati Uniti hanno proposto di ridurre questo rischio con un linguaggio più generico.
Linea 412: Linea 415:
 Gli Stati Uniti (Dipartimento di giustizia) hanno ribadito che le decisioni giudiziarie non vengono pubblicate in forma scritta (in riferimento alle violazioni dei cartelli), ma hanno riconosciuto che esisteva una qualche forma di trasparenza attraverso i registri dei tribunali e l'accesso pubblico agli atti giudiziari, a volte ai comunicati stampa, ecc. Gli Stati Uniti, di conseguenza, propongono di non includere le questioni penali nell'obbligo di fornire decisioni scritte che vengono "rese pubbliche". L'UE ha ribadito che, al contrario delle sentenze di assenso statunitensi, le decisioni di impegno sono misure correttive volontarie offerte dalle parti e, dunque, qualsiasi formulazione dovrebbe rispettare pienamente l'impianto dell'articolo 9 Decisioni di impegno. Entrambe le parti hanno ricercato un linguaggio che esprimerebbe la possibilità di una risoluzione volontaria delle preoccupazioni relative alla concorrenza, rispettando le leggi in vigore. Gli Stati Uniti (Dipartimento di giustizia) hanno ribadito che le decisioni giudiziarie non vengono pubblicate in forma scritta (in riferimento alle violazioni dei cartelli), ma hanno riconosciuto che esisteva una qualche forma di trasparenza attraverso i registri dei tribunali e l'accesso pubblico agli atti giudiziari, a volte ai comunicati stampa, ecc. Gli Stati Uniti, di conseguenza, propongono di non includere le questioni penali nell'obbligo di fornire decisioni scritte che vengono "rese pubbliche". L'UE ha ribadito che, al contrario delle sentenze di assenso statunitensi, le decisioni di impegno sono misure correttive volontarie offerte dalle parti e, dunque, qualsiasi formulazione dovrebbe rispettare pienamente l'impianto dell'articolo 9 Decisioni di impegno. Entrambe le parti hanno ricercato un linguaggio che esprimerebbe la possibilità di una risoluzione volontaria delle preoccupazioni relative alla concorrenza, rispettando le leggi in vigore.
  
-Articolo X.4 dell'UE (applicazione della legislazione sulla concorrenza a tutte le imprese, incluse le imprese pubbliche): L'UE ritiene importante includere tale disposizione nel TTIP. L'UE ha fatto riferimento ancora un volta a un linguaggio simile accettato dagli Stati Uniti nell'US-Australia FTA e nell'accordo del Partenariato transpacifico e ha sollecitato gli Stati Uniti a considerare un linguaggio simile. L'UE ha chiarito che non sta cercando di modificare il diritto statunitense, ma sta semplicemente cercando di confermare nel testo le esenzioni dello Sherman Act (dottrina dell'azione di Stato), che corrisponderebbe alla formulazione dell'articolo 106 del TFUE. L'UE ha confermato la propria apertura nei confronti della posizione di tale articolo (capitolo sulla concorrenza o capitolo sulle imprese pubbliche), purché sia incluso da qualche parte.+__Articolo X.4 dell'UE__ (applicazione della legislazione sulla concorrenza a tutte le imprese, incluse le imprese pubbliche): L'UE ritiene importante includere tale disposizione nel TTIP. L'UE ha fatto riferimento ancora un volta a un linguaggio simile accettato dagli Stati Uniti nell'US-Australia FTA e nell'accordo del Partenariato transpacifico e ha sollecitato gli Stati Uniti a considerare un linguaggio simile. L'UE ha chiarito che non sta cercando di modificare il diritto statunitense, ma sta semplicemente cercando di confermare nel testo le esenzioni dello Sherman Act (dottrina dell'azione di Stato), che corrisponderebbe alla formulazione dell'articolo 106 del TFUE. L'UE ha confermato la propria apertura nei confronti della posizione di tale articolo (capitolo sulla concorrenza o capitolo sulle imprese pubbliche), purché sia incluso da qualche parte.
  
-X.4 (Cooperazione): Gli Stati Uniti hanno avanzato proposte per snellire il linguaggio, tuttavia senz'alcuna intenzione di modificare il contenuto dell'articolo. L'UE ha apprezzato che gli Stati Uniti siano pronti ad accettare il linguaggio relativo ai segreti aziendali (l'UE ha nuovamente ricordato agli Stati Uniti la sensibilità degli Stati membri dell'UE in merito alle informazioni riservate e ai segreti aziendali).+__X.4 (Cooperazione)__: Gli Stati Uniti hanno avanzato proposte per snellire il linguaggio, tuttavia senz'alcuna intenzione di modificare il contenuto dell'articolo. L'UE ha apprezzato che gli Stati Uniti siano pronti ad accettare il linguaggio relativo ai segreti aziendali (l'UE ha nuovamente ricordato agli Stati Uniti la sensibilità degli Stati membri dell'UE in merito alle informazioni riservate e ai segreti aziendali).
  
-X.5 (Clausola di revisione): Entrambe le parti hanno concordato su un linguaggio comune. Le parti hanno confermato il loro accordo a mettere fra parentesi il periodo di revisione esatto e aspettare i risultati del Capitolo Generale.+__X.5 (Clausola di revisione)__: Entrambe le parti hanno concordato su un linguaggio comune. Le parti hanno confermato il loro accordo a mettere fra parentesi il periodo di revisione esatto e aspettare i risultati del Capitolo Generale
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 +__X.7 (Composizione delle controversie)__: Entrambe le parti hanno concordato il linguaggio.
  
-X.7 (Composizione delle controversie): Entrambe le parti hanno concordato il linguaggio. 
 Le parti hanno concordato di consultarsi a livello interno sulla bozza di testo consolidato e di continuare a lavorare per eliminare le parentesi restanti. Le parti hanno concordato di consultarsi a livello interno sulla bozza di testo consolidato e di continuare a lavorare per eliminare le parentesi restanti.
  
 === Imprese di Stato (imprese pubbliche e sovvenzioni) === === Imprese di Stato (imprese pubbliche e sovvenzioni) ===
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 Le parti si sono confrontate in importanti discussioni sulla base delle rispettive proposte di testo. La proposta statunitense riguarda sia la parte "tradizionale" (non relativa alle sovvenzioni) delle disposizioni sulle imprese pubbliche, ma anche una parte sulle sovvenzioni, riguardante esclusivamente le imprese pubbliche. Dal momento che non vi è ancora accordo sulla richiesta dell'UE di ricomprendere tutti i livelli di governo e di estendere le norme sulle sovvenzioni a tutte le imprese, le discussioni si sono svolte su un'ipotetica base "supponendo che". Le parti si sono confrontate in importanti discussioni sulla base delle rispettive proposte di testo. La proposta statunitense riguarda sia la parte "tradizionale" (non relativa alle sovvenzioni) delle disposizioni sulle imprese pubbliche, ma anche una parte sulle sovvenzioni, riguardante esclusivamente le imprese pubbliche. Dal momento che non vi è ancora accordo sulla richiesta dell'UE di ricomprendere tutti i livelli di governo e di estendere le norme sulle sovvenzioni a tutte le imprese, le discussioni si sono svolte su un'ipotetica base "supponendo che".
  
-Imprese pubbliche (parte non relativa alle sovvenzioni)+__Imprese pubbliche (parte non relativa alle sovvenzioni)__
  
 L'UE ha riconfermato la propria posizione secondo la quale sarebbe necessaria una decisione politica per garantire che le future norme si applichino ai livelli di governo sub-federale (e non solo a livello centrale). L'Unione europea ha ricordato agli Stati Uniti che l'obiettivo dell'UE è negoziare un accordo ambizioso che stabilirebbe lo standard di riferimento per le norme sulle imprese pubbliche. Gli Stati Uniti hanno ribadito la propria posizione secondo la quale il TTIP non può essere visto come un risultato inferiore a quanto raggiunto nel Partenariato transpacifico. L'UE ha riconfermato la propria posizione secondo la quale sarebbe necessaria una decisione politica per garantire che le future norme si applichino ai livelli di governo sub-federale (e non solo a livello centrale). L'Unione europea ha ricordato agli Stati Uniti che l'obiettivo dell'UE è negoziare un accordo ambizioso che stabilirebbe lo standard di riferimento per le norme sulle imprese pubbliche. Gli Stati Uniti hanno ribadito la propria posizione secondo la quale il TTIP non può essere visto come un risultato inferiore a quanto raggiunto nel Partenariato transpacifico.
Linea 433: Linea 436:
  
 Tuttavia, è richiesto un ulteriore sforzo nei settori seguenti: Tuttavia, è richiesto un ulteriore sforzo nei settori seguenti:
-Definizione di impresa pubblica: Gli Stati Uniti hanno ripetuto la loro volontà di esaminare l'inclusione dell'aspetto del "controllo" nella definizione, come proposto dall'UE. Le discussioni hanno apportato idee utili e l'UE le approfondirà. + 
-Diritti speciali o privilegi: A causa dei limiti di tempo, non vi è stata alcuna discussione in quest'occasione, ma l'UE approfondirà la questione nel prossimo ciclo. Il concetto è difficile per gli Stati Uniti. +  * Definizione di impresa pubblica: Gli Stati Uniti hanno ripetuto la loro volontà di esaminare l'inclusione dell'aspetto del "controllo" nella definizione, come proposto dall'UE. Le discussioni hanno apportato idee utili e l'UE le approfondirà. 
-Pratiche anticoncorrenziali in un mercato non monopolizzato: L'UE ha richiesto che tale articolo venga lasciato cadere o, in alternativa, che venga escluso dalle norme dei programmi di sviluppo. Anche in questo caso gli Stati Uniti hanno dimostrato la volontà di tenere in considerazione la richiesta dell'UE. +  Diritti speciali o privilegi: A causa dei limiti di tempo, non vi è stata alcuna discussione in quest'occasione, ma l'UE approfondirà la questione nel prossimo ciclo. Il concetto è difficile per gli Stati Uniti. 
-Trasparenza: A causa dei limiti di tempo, non si sono potute discutere tali disposizioni nel dettaglio, ma le discussioni continueranno la prossima volta.+  Pratiche anticoncorrenziali in un mercato non monopolizzato: L'UE ha richiesto che tale articolo venga lasciato cadere o, in alternativa, che venga escluso dalle norme dei programmi di sviluppo. Anche in questo caso gli Stati Uniti hanno dimostrato la volontà di tenere in considerazione la richiesta dell'UE. 
 +  Trasparenza: A causa dei limiti di tempo, non si sono potute discutere tali disposizioni nel dettaglio, ma le discussioni continueranno la prossima volta.
  
 Le parti hanno concordato uno scambio di informazioni fra le sessioni. Le parti hanno concordato uno scambio di informazioni fra le sessioni.
  
-Sovvenzioni+__Sovvenzioni__ 
 Gli Stati Uniti hanno ribadito la propria posizione secondo la quale le imprese pubbliche dovrebbero essere trattate in modo diverso perché sono diverse, nel senso che esse possono non operare esattamente come aziende private e, di conseguenza, garantire un insieme di norme più severo. L'UE ha ripetuto la propria preoccupazione circa l'approccio squilibrato della proposta di testo statunitense che riguarda le sovvenzioni alle imprese pubbliche negli Stati membri dell'UE, ma non le sovvenzioni alle imprese pubbliche a livello sub-federale (statale) negli Stati Uniti. Gli Stati Uniti hanno ribadito la propria posizione secondo la quale le imprese pubbliche dovrebbero essere trattate in modo diverso perché sono diverse, nel senso che esse possono non operare esattamente come aziende private e, di conseguenza, garantire un insieme di norme più severo. L'UE ha ripetuto la propria preoccupazione circa l'approccio squilibrato della proposta di testo statunitense che riguarda le sovvenzioni alle imprese pubbliche negli Stati membri dell'UE, ma non le sovvenzioni alle imprese pubbliche a livello sub-federale (statale) negli Stati Uniti.
  
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